1月9日消息，國家食品藥品監督管理總局發布《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，明確了移動醫療器械的定義，并對移動醫療器械注冊的適用范圍、技術考量、注冊申報要求等作出明確。今日的儀器儀表行業還有哪些值得關注的重要內容呢？下面一起來了解詳情。

國家食藥監發布《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》

近日，國家食品藥品監督管理總局發布《移動醫療器械注冊技術審查指導原則》，明確了移動醫療器械的定義，并對移動醫療器械注冊的適用范圍、技術考量、注冊申報要求等作出明確。

《原則》明確，移動醫療器械通常可用于實現或部分實現傳統醫療器械的功能和用途，因此其性能指標可參照等效傳統醫療器械的相關要求。移動醫療器械與移動健康電子產品難以從定義上進行清晰劃分，凡符合醫療器械定義的移動計算設備或軟件屬于移動醫療器械。申請人應根據移動醫療器械的類型、所用移動計算終端的特點及臨床要求提交相應注冊申報資料，證明產品的安全性和有效性。

微創葡萄糖監測 Sano獲Fitbit600萬美元風險融資

近日，Fitbit向一家名為Sano的葡萄糖監測創企投資了600萬美元，看起來這筆投資似乎是Fitbit更大計劃的一部分。Fitbit計劃讓健身設備對整體健康更有價值。

所謂微創葡萄糖監測，即意味著不抽血或只監測皮下的間質液，這也是世界上一些大型科技公司的趨勢。Alphabet旗下的Verily表示，它正在研制一種小型連續葡萄糖監測儀。據說蘋果也正在研究某種無針血糖追蹤器。不過，想要準確測試血糖又不破壞皮膚是非常困難的。

去年9月，Fitbit表示，它正在與Dexcom合作，為Fitbit Ionic智能手表帶來持續的血糖監測顯示。Fitbit也表示正在研究一種追蹤睡眠呼吸暫停的解決方案，不過這可能需要比Fitbit現有產品更先進的技術。

加拿大研究人員開發新型無損檢測技術 能更快培育抗旱作物品種

加拿大薩斯喀徹溫大學發布消息稱，該校研究人員開發出一種簡單的無損檢測方法，可在一天內篩選數百個小麥葉片樣品，可減少傳統育種方法選擇抗旱品種所需的時間和成本。相關研究成果發表在2017年11月的《植物生理學》（Physiologia Plantarum）雜志上。

使用旗葉的蠟作為測試對象，研究人員將耐旱的Stettler小麥品種與更容易受干旱條件影響的小麥品種進行比較，檢查植物的形態特征以及化學特征。旗葉是植物生長過程中出現的最后一葉，對于獲得高產至關重要。

目前的育種方法基于作物產量的耐旱能力，利用田間試驗來確定結果。這種新方法將使科學家更早地知道耐旱品種的特性，從而降低成本，并更快地將新品種從實驗室送到田間。該項目將擴展到新的品種，最終著眼于其它農作物，比如油菜，使加拿大農民能夠在全球市場上保持競爭力。

國內首臺碳纖維抽油桿超聲波檢測裝置研發成功 投入試運行

勝利油田技術檢測中心在勝利新大實業集團有限公司第三工業園，完成了“碳纖維抽油桿超聲波在線連續檢測裝置”的現場調試工作，現場數據采集達到預期效果，標志著該中心研發的國內首臺碳纖維抽油桿超聲波檢測裝置取得成功。

碳纖維抽油桿作為一種新興抽油設備，在節能增效、深抽提液、降低修井頻次等方面具有顯著優勢，是目前采油技術發展應用的新方向。但是，如何通過檢測實現其生產質量的把關以及作業過程的可靠性，是該技術推廣與應用面臨的一項重大問題。

為切實解決碳纖維抽油桿推廣應用過程中的實際難題，技術人員集思廣益、悉心鉆研，先后調研、測試了多項無損檢測技術，最終確定采用超聲波開展在線連續檢測的可行性。技術人員結合碳纖維抽油桿生產線的工況與超聲波技術的特點，開展了檢測裝置的研發，經過不斷的實驗測試與方案變更，最終研制成功了基于水浸超聲的碳纖維抽油桿在線檢測裝置。

黃巖誼團隊在DNA測序方法與技術上取得重要進展

在國家自然科學基金項目等資助下，北京大學黃巖誼課題組日前在DNA測序方法與技術上取得重要進展，發展一種全新概念的測序方法—糾錯編碼測序法(簡稱ECC)，該方法采取一種獨特的邊合成邊測序(SBS)策略，利用多輪測序過程中產生的簡并序列間的信息冗余，大幅度增加了測序精度。

中國游客說話嗓門大？噪音測定儀給你答案

中國游客嗓門兒到底大不大？為弄清這個問題，《日刊SPA》用噪音測定儀測試了不同國家人的噪音高低。公平起見，測定對象為中國游客、在本國的中國人、日本人以及其他外國人，測試場所為匯集各國游客的東京新宿歌舞伎町。

測試結果顯示，中國游客群體在家電量販店的說話音量為76分貝，與日本環境省制定的城市噪音基準（日本環境省制定的城市噪音標準為白天70分貝以下）相差不多。在僅有日本人的餐廳中，日本人的說話音量為60至70分貝；而在中國游客居多的餐廳內，說話音量可達70至80分貝，但也不至于感到吵鬧。